De nieuwe verordening medische hulpmiddelen (MDR) is van kracht

Startdatum 26 mei!

De nieuwe wetgeving medische hulpmiddelen (MDR) is de nieuwe wet voor de certificering van medische apparatuur binnen de Europese Unie. Vanaf 26 mei 2021 vervangt deze wet de (oude) richtlijnen rondom medische apparatuur.

Wij ondersteunen u graag in het naleven van en voldoen aan deze nieuwe wetgeving. Zo kunt u een ‘leesbare’ en geïndexeerde versie via de volgende link downloaden. Certificering kan een lastige en tijdrovende taak zijn. Bij Unitron kennen we de richtlijnen van binnenuit en zijn we experts op het gebied van technische documentatie.

Heeft u hulp nodig bij de implementatie van de MDR vereisten binnen uw bedrijfssysteem? Andere vragen rondom regelgeving bij medische apparatuur? Neem gerust contact op met ons regulatory team.

De leesbare versie van de MDR bieden wij u gratis aan. We maken geen gebruik van uw persoonlijke data.